『』12个关键项、14个一般项不合格，江苏一械企被停产整改！

来源：江苏省食药监局

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苏食药监械管〔2016〕154号

2016年5月10日至11日，，发现该企业存在多项缺陷，其中关键项12项、一般项14项。，，进一步履行好日常监督检查责任；要求该企业进一步落实主体责任，完善整改措施，确保整改到位。现将有关情况公告如下：

一、2016年5月11日，，目前正按计划停产整改。

二、2016年6月29日，，督促企业按要求整改。7月1日，，目前处于调查处理阶段。

三、，督促企业按照《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定整改到位。同时，加大跟踪检查力度，必要时组织飞行检查。待该企业完成全部缺陷项整改，，方可恢复生产。

特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年8月1日

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